河池市大化县iso13485认证

发布时间：2025-09-17 02:00:00 丨 浏览次数：167

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河池市大化县iso13485医疗器械质量认证科普：

实际上，一个企业有元老就意味着这个企业的规范化管理没有做到位，元老问题是可以解决的。从公司的角度出发，要先分析元老存在的原因，再有针对地解决问题。

具体方法是公司要将元老的经验、将掌握在个人手上的东西规范化和程序化。以前的图纸不规范，就让他规范地画图纸；以前传递文件不规范，让他规范化地来传递；以前有些产品的做法没有第二个人知道，就去设定第二个人，比如职务代理人。通过以上做法，掌握在元老手上的那些武器、那些支持他成为元老的合理性内容就都不存在了，元老问题也就获得了解决。

破除经验主义解决元老问题还可以通过调查表格来完成。企业的老总要学会将自己的下属划分等级。比如，把下属分成五个等级，最高的一级叫第一级，然后次高一级的叫第二级，之后是第三级、第四级、第五级。实际上，处在这五个等级中的人，70%随便到哪里都能请得到，只有20%的人稍微难请一点，真正难请的只有10%的人。

解决元老问题对公司来说是不得不做的事，因为官本位是需要让企业支付代价的。一个企业从作坊式发展到小公司，再发展到中型公司，又发展到大型公司，整个过程中的每个阶段都有不同的特点和要求。当企业还是小公司的时候，就算有几个元老，因为老板事必躬亲，所以存在一下也无所谓，但是一旦发展到中型公司或者是大型公司的时候，除非老板不准备让公司继续生存发展，否则必须破除经验主义解决元老问题，否则就会使企业越来越没有生存市场。

河池市大化县iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前河池市大化县企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了河池市大化县企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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